专业体外诊断试剂医疗器械产品注册经营许可证代理机构

欢迎来到合盛元公司页面，欢迎你在白忙之中进入我公司页面，下面我介绍下申办医疗器械许可证的一些要求条件和注意事项。

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  国家法律法规规定：《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
　　医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。     

专注于医疗器械领域的医疗器械咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械经营许可证办理咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产/经营质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询等，并提供各种法律法规、质量管理体系、GMP（药品/医疗器械质量管理规范）、注册等培训服务。

公司冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并用不同颜色地线明显标示和区分。常温贮存的医疗器械应按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；按照医疗器械的贮存要求分库（区）