医疗器械经营许可证怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么

相城区公司注册、代理记账、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证代办；

东邦商务咨询有限公司是一家为医疗器械企业提供咨询服务的公司。公司于做医疗器械企业服务机构，为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更服务。也为各类医疗企业提供管理咨询、体系咨询、认证咨询等化服务。

经营企业经营产品和经营范围选择：

首先、确定主营产品。例如经营家用血压计/仪，血压仪属于6820家用医疗器械，那么6820分类内的体温计、胎心仪等均可以作为主营或附属经营产品。

其次、确定附属经营产品。确定附属经营产品的依据必须为家用可零售的医疗器械，和客户使用习惯的延伸，当然也可以选择跨度比较大的如：家用理疗产品、负压罐、刮痧板等等作为附属经营产品。

再次、对选择的经营产品进行取舍。确定了经营产品以后工作还不算完，这时候应对经营产品进行分类和整理，分类依据可以以产品类别、产品特性、法律法规、经营成本、经营难度、企业现况来进行分类和选择取舍，这个工作相对很和复杂，这一阶段工作也是关键的，如果做不好这会直接影响领取许可证的难度和申办周期。

我司为医疗器械企业服务机构，只做医疗行业，只为医疗器械企业服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧，拥有丰富的知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的，一快捷。多年代理医疗器械经营备案、经营许可证业务，相信团队选择我们，将给您带来以下好处：减少为写各种文件浪费的时间和精力，减少整改时间，减少被拒的可能，减少药监部门审核时间，让你少些麻烦、少跑些冤枉路、减少人力财力的投入、缩短拿证时间。根据以往经验为客户办理平均时间为两个月。如有需要可致电我司技术人员，我们将安排人员专人为您服务。

即：1.必须有经营场地

场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。

2.必须有医疗器械人员

  法律法规规定申办医疗器械经营企业必须有质量负责人，并且为医疗器械相关学历并且有三年以上工作经验，并且提供证据。

3.经营范围

 法律法规规定办理医疗器械经营公司必须以公司形式经营，如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。

我们：竭尽所能满足您的需求，向广大客户提供快捷、便易、低成本、率的“一站式”服务。

公司全体员工感谢新老客户的信赖，我们将持续以能力和热情的服务竭尽全所能为您的企业发展提供助力。我们期待您的来电来函咨询。