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常州医疗器械注册证生产许可证怎么办理具体条件和流程是什么

更新时间:2024-11-28 12:28:38
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详细介绍

本公司可代理代办一类医疗器械产品备案、二类医疗器械产品注册、三类医疗器械产品注册、医疗器械临床试验等服务。

办理医疗器械产品备案、注册证的流程区别:其实无论办理一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证,所需要的流程都一样,只是办理难度区别而已,例如无论一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证都需要进行临床评价,只是评价方式不同而已,都需要进行产品检验只是检验方式不同而已!都需要进行医学研究只是研究的方向有所区别。

如需了解更详细的内容,请致电我司技术人员,我们公司所有人员将根据贵公司的实际情况给您制定详细的方案,为您解决燃眉之急。

 东邦商务咨询有限公司专注医疗器械咨询领域,于成为医疗器械服务机构。作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台,希望通过我们专注和严谨的服务理念,服务于广大医疗器械行业朋友,帮助企业准确掌握对医疗器械各种法律、法规的并按法律法规的建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

 本公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》经验,服务内容包括: (1)负责对贵公司员工进行医疗器械法规知识现场培训; (2)根据您公司的实际情况和发展需要,建立公司科学合理的组织架构,协调公司各部门人力资源的合理配置; (3)起草医疗器械管理制度; (4)建立各类管理档案及记录表格; (5)指导仓库内的配置和布局; (6)起草申报资料; (7)提供其他与医疗器械有关的咨询; (9)协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。

我们拥有一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师和产品技术注册执行团队,深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的。

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